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绘制质控图

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绘制 质控图
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实验十 绘制质控图 室内质量控制 实验操作 一、室内质量控制概述 • 确定质量目标 • 设定靶值和控制限 • Levcy-Jenningr质控图 • 多规则质控技术 • 失控处理及原因分析 • 室内质控数据的管理 (一)设定靶值和控制限 实验室应使用自己现行的测定方法,测 定新批号质控品各个项目的靶值,定值质控 品的标定值只能作为确定靶值的参考。同时 应确定新批号质控品的控制限,控制限通常 以标准差倍数表示,控制限的设定要根据其 采用的质控规则来决定 。 1. 稳定性较长的质控品 (1)对新批号的质控品进行测定,根据 至少 20天的 20次质控测定结果,计算出平 均数和标准差,作为暂定靶值和暂定标准差 。 最佳条件下的变异(OCV)指本室在目 前最佳条件下(包括仪器、试剂、工作人员 )进行重复测定所能达到的最小变异,代表 本室最好精密度水平。 常规条件下的变异(RCV)是指本室在 目前条件下,常规工作中该项目检测的精密 度水平。 2. 稳定性较短的质控品 在3~4天内 ,每天分析每个水平的质控品3~4瓶.每 瓶进行2~3次重复测定,收集数据,计算 平均数和标准差,以此作为该质控品有效 期内的靶值和标准差。 3.特殊情况的处理 对于某些不是每 天开展的、有效期较短的试剂盒项目,用 上述方法计算获得平均数和标准差有很大 的难度。采用Crubbs氏法,只需连续测定 3次即可对第3次检验结果进行检验和控制 。 4. OCV及RCV的测定及使用 选择含量 均匀,稳定性良好的质控血清,按“最佳条 件”对该批号血清反复测定至少20次,计算 20个结果的 、s、CV。此时的CV即为OCV 。 如将质控血清每天随病人标本测定一瓶 ,只测一份,在“常规条件”下,20天后计算 结果的 、s、CV。 二、白细胞质控图绘制 (一)目的与原理 • 目的:掌握室内质控图的做法及意义, 培养学生的临床实践能力 • 原理:利用白细胞计数的结果绘制质控 图 (二)器材与试剂 • 器材:显微镜、计数板、试管、微量吸 管、刻度吸管、绘图纸、铅笔等 • 试剂:白细胞稀释液 (三)操作步骤 • ①8-18人为一组,取同一份血标本。 • ②取20μl血加入0.38ml稀释液中混匀、冲 池、计数,显微镜下计数(按白细胞计数 规范操作)。 • ③取大于8人平均值作为靶值,并求出SD值 (0.2)、变异系数。以靶值±nSD值为纵 坐标,计数结果为横坐标绘制质控图。 • ④综合、系统的分析质控图,找出造成这 种结果的原因。 (四)Levy-Jennings质控图绘制 又称常规质控图或 质控图,是目前 国内外广泛采用的一种常规室内质量控制方 法,它绘图方法简便,易懂,最早应用于临 床化学质控,有较成熟的理论和实际经验, 现有全国统一印发的质控图纸,绘制步骤如 下: 1. 画出 、 、 的标志, 并将具体数值标在左侧标尺上。 2. 用红笔画出 线(警戒线)、 用蓝笔画出 线(失控线),此图每 月每种成分一张,并填齐图纸上方各项。 3. 在图纸下方将测定值,操作者按原 始记录填入。 4. 画出每个检测值所对应的点,并用 直线将各点按顺序连接。 -2s +2s +3s -3s 结果 日期 签字 靶值=S=CV= 质控图 WBC质控图 (五)图(五)图 形形 分分 析析 1. 分布规律 95%的数据在 内, 不能有连续5次结果在均数同一侧。或5次结 果渐升或渐降。 2. 曲线漂移 连续5次结果在均数的同 一侧,提示存在系统误差,准确度发生了一 次性向上或向下的改变,往往是由于突然出 现的新情况引起,如更换标准品生产厂家或 批号,重新配制试剂,操作人员更换。 3. 趋势性变化 向上或向下的趋势性 变化表明检测的准确度发生了渐渐的变化 ,往往由一个逐渐改变的因素造成,如试 剂的挥发,蒸发,吸水,沉淀析出,分光 光度计波长的渐渐偏移等。 4. 其它规律性变化 如周期性或隔天 规律性变化。 操作者如发现质控数据违背了控制规 则,应填写失控报告单,上交专业主管( 组长),同时应立即查找原因,对失控作 出恰当的判断,一般按以下步骤进行: 回顾整个操作,分析最可能发生误差 的步骤,核对计算是否正确,仪器功能是 否良好等。 (六)失控处理及原因分析 失控原因的分析 实验室有无新的变化如仪器和试剂 有 无 针对性检查这些变化 对检测的影响 重测同一质控样品 开一瓶新的质控重测 重测 原因找到了没找到 检查仪器状态和试剂是否过期 分析讨论 • 1.对质控图的结果进行分析。 • 2.失控的原因有哪些?如何分析? • 3.血红蛋白测定、红细胞和血小板计数 的质控图如何画?为什么?
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