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术中使用氟尿嘧啶缓释植入剂治疗食管癌的临床研究课件

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使用 嘧啶 植入 治疗 食管癌 临床 研究 课件
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药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 氟尿嘧啶缓释植入剂配合手 术治疗食管癌的临床研究 上海交通大学附属胸科医院 林强 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 流行病学 食管癌高低发区人群食管癌死亡率和发病率 可相差500倍 中国是世界上食管癌发病率和死亡 率最高的国家 每年全世界新诊断的近40万食管 癌的患者中 有一半发生在中国 食管癌的发病 率和死亡率男性均高于女性 约为2 1 高发地区男 女比例相近 发病年龄以高龄段为主 35岁以前 的构成比较小 50 69岁者占全部食管癌死亡的 60 以上 高发区人群的死亡年龄比低发区提前 10年左右 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 食管癌淋巴转移 食管的淋巴回流具有特殊的解剖结构 食管黏 膜下层的淋巴管除横向穿透食管壁引流至附近的淋 巴结外 还有垂直的纵向交通 这种纵向的淋巴流 量比横向更为丰富 因此食管癌在早期即可发生广 泛乃至跳跃性的淋巴道转移 下段食管的淋巴回流 主要引向腹部的贲门两侧 胃左动脉及腹腔动脉旁 淋巴结群 中上段食管则向上引流至颈部及上纵隔 淋巴结 若上方的淋巴通道阻塞也可逆行转移至下 方的腹部淋巴结 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 淋巴结转移是食管癌的重要预后标志 对食 管癌患者尸解发现 在进食梗阻等症状出现时 73 74 5的患者已有淋巴结转移 淋巴结清扫术 的临床经验表明 原发肿瘤若侵犯至黏膜下层 区域淋巴结转移率可达18 33 而侵犯至外膜 层 淋巴结转移率高达78 89 的水平 临床研 究发现 食管癌术后5年内死亡者80 死于肿瘤复 发 其中淋巴结转移占43 5 其他脏器转移占 34 8 因此食管癌并非是局灶性病变 更应当作 一种全身性疾病 即使是早期食管癌也应视为包 括颈部 纵隔及上腹部在内的区域性疾病 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 多种方式的综合治疗 扩大淋巴结清扫术的意义 手术病理分期的准确性大幅度提高 1991年日本 食管癌疾病研究会对96家医院的调查结果表明 二野淋巴结清扫术所的淋巴结阳性率为58 7 而三野清扫术 为72 9 提示扩大清扫范围使术 后病理分期上移 通过淋巴结清扫对食管癌的淋巴结转移方式有了 更深入的认识 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 日本食管疾患研究会 JEOG 术前放疗临床试验 单纯手术单纯手术 组组 放疗放疗 手术手术 组组 统计学差异统计学差异 病例数病例数178178186186 术前放射剂量术前放射剂量3030 术后放射剂量术后放射剂量 Gy Gy 50502424 手术未能切除率 手术未能切除率 GyGy 30 17830 17847 18647 186无无 手术并发症手术并发症21 10321 10329 10429 104无无 中位生存期 天 中位生存期 天 648648394394无无 以上两组数据表明 术前的诱导放射治疗不能改善手术 切除率和术后的中位生存期 术后的辅助放疗亦不能延 长生存 对减少局部复发机会 提高患者的生活质量有 所帮助 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 术后辅助化疗 JEOG于第五次全国性协作研究 1992 1995年 单纯手术组单纯手术组手术手术 化疗组化疗组统计学差异统计学差异 病例数病例数122122120120 术后治疗方式 术后治疗方式 DDP 5 FUDDP 5 FU2 2个疗程个疗程 总体总体5 5年生存率 年生存率 无无 5 5年无复发生存率 年无复发生存率 46465858P 0 05P 0 05 N N1 1 组组5 5年生存率 年生存率 无无 N N1 1 组组5 5年无复发生存 年无复发生存 35355353P 0 05P 0 05 结果提示5年无复发生存率及术中发现淋巴结转移病例 pN1 的5年无复发生存率在术后化疗组显著高于单纯手术组 上海市 胸科医院的研究数据也显示术后化疗组3年生存率优于单纯手术 组 59 3 vs 39 8 预防和治疗全身转移 化疗是目前唯一确切的方法 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 术前诱导化疗 肿瘤负荷小 增加化疗有效率 减少耐药的发生 患者耐受性较好 可提高化疗剂量 增加治疗效果 提高根治性切除率 治疗隐匿性的微转移 化疗方案化疗方案病例数病例数总有效率 总有效率 生存率生存率 DDP BLM VDSDDP BLM VDS17174747 6 6 未见提高未见提高 DDP 5 FUDDP 5 FU83834747 未见提高未见提高 DDP 5 FUDDP 5 FU74745858 6 76 7 未见提高未见提高 DDP 5 FUDDP 5 FU21321319 7 19 7 未见提高未见提高 DDP 5 FU TAXDDP 5 FU TAX61 61 晚期病例晚期病例 48 12 48 12 术前化疗临床试验结果 术前诱导化疗对肿瘤本身 T 及转移淋巴结 N 均有效 可提高根治性切除率 但病理完全缓解率较低 一般仅在3 5 接受诱导化疗患者的生存并不优于单纯手术组 但化 疗有效者的生存率可以获得明显增高 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 同期放化疗 可以兼顾肿瘤局部和可能存在的微转移灶 放疗增敏 减少放疗剂量 降低毒副反应 提高治疗的依从性和疗效 同期放化疗临床试验结果 化疗方案化疗方案放疗剂量放疗剂量GyGy病例数病例数总有效率总有效率 生存率生存率 MMC 5 FUMMC 5 FU30303030 2020 3030 3 3年 年 DDP 5 FUDDP 5 FU3030106106 1717 1616 3 3年 年 DDP 5 FUDDP 5 FU30304141 2020 8 8 3 3年 年 DDP 5 FU VLBDDP 5 FU VLB37 537 5 454543434242 2424 3434 5 5年 年 5 FU5 FU494924244141 8 8 3333 5 5年 年 同期放化疗的3年 5年生存率可以得到明显提高 但毒副作用 大 由其引起的治疗相关死亡不少见 甚至有高达10 的报道 因此如何合理安排疗程与照射剂量 提高治疗依从性是进一 步研究中需要解决的问题 就目前而言 同期放化疗更适合单 独用于早期或晚期食管癌的治疗 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 术中化疗的研究背景 食管癌术后亚临床病灶的客观存在 根治术后局部或区域复发 40 复发的时间 2年内 转移复发的部位 淋巴结 纵隔淋巴结 锁骨上淋巴结 消化道 吻合口 食管残端 残胃 Roth JA et al Esophageal cancer In Devita VT eds CANCER principles and practice of oncology 5th ed philadelphia Lippincott Raven 2001 1013 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 吻合口是食管癌根治术后 消化道复发的 常见部位 少部分在食管残端和残胃 肿瘤切缘5cm切除食管癌并非安全界线 距肿瘤7cm切除食管标本 术中采用Lugol液染 色法检查切缘及冰冻切片检查残端阴性 但术 后病理报告仍有10 15 的病例残端为阳性 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 淋巴转移是食管癌术后死亡的主要原因之一 食管癌患者尸解发现 在进食梗阻等症状 出现时73 74 5的患者已有淋巴结转移 食管 癌术后5年内死亡者80 死于肿瘤复发 其中淋 巴结转移占43 5 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 2 肿瘤术后亚临床病灶动力学改变 损伤 出血 血管内皮抑制 因子消失 免疫低下 生长因子 等促进 比针尖还小的 癌细胞10 0 10 6 一周后增加24 27 倍 隐匿的癌细胞 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 亚临床残留灶生物学行为的变化 1 术后24 小时内残留癌细胞发生动 力学的改变 呈加速增殖的态势 2 手术一周内 残留癌细胞对化疗最 敏感 是进行化疗的最理想时间 Bernard Fisher et al Influence of the Interval bet ween Primary Tumor Removal and Chemotherapy on Kinetics and Growth of Metastasis Cancer Research 43 1488 1492 April 1983 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 氟尿嘧啶缓释植入剂 n n 3cm3cm外腹膜组织的外腹膜组织的AUC 1158 hAUC 1158 h g g g g n n 3cm3cm外淋巴结的外淋巴结的AUC 976 hAUC 976 h g g g g n n 5 Fu 500mg m25 Fu 500mg m2静滴静滴AUC 44hAUC 44h g ml g ml 植入化疗使局部形成的AUC 浓度与时间乘积 值 是常规给药途径AUC值的数十倍至数百倍 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 给药区域药物浓度高 药物与癌细胞作用时间长 术中及时化疗 吻合淋巴化疗的给药模式 氟尿嘧啶缓释植入剂的特点 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 研究目的 观察食管癌术中使用氟尿嘧啶缓释 植入剂的安全性 比较食管癌手术 术 中使用氟尿嘧啶缓释植入剂 术后化疗 食管癌手术 术后放疗 食管癌手术 术后化疗的疗效 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 材料与方法 随机选择接受根治性手术 术前临床分期为 期的食管贲门癌病例共146 例 其中男性94例 女 性52例 年龄42 76岁 中位年龄61岁 患者随机分 成三组 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 试验分组 组别组别入组例入组例 数数 治疗方法治疗方法 试验组试验组 A A 6262根治性手术 术中使用氟尿嘧根治性手术 术中使用氟尿嘧 啶缓释植入剂 术后以啶缓释植入剂 术后以FPFP方案方案 进行两个疗程的化疗 进行两个疗程的化疗 治疗组治疗组1 1 B B 4646根治性手术 术后以根治性手术 术后以FPFP方案进方案进 行两个疗程的化疗 行两个疗程的化疗 治疗组治疗组2 2 C C 3838根治性手术 术后以根治性手术 术后以50Gy50Gy的剂的剂 量进行放疗 量进行放疗 三组临床资料经X2检验无显著性差异 P 0 05 具有可比性 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 试验组术中给药方法 所有患者接受根治性手术 扩大范围的淋巴结清 扫术 三组患者手术方式比较无显著性差异 在试验 组患者癌肿周围区域的食管床均匀撒入缓释氟尿嘧啶植 入剂200mg 300mg 腹腔内撒入300mg 400mg 总量 为500mg 700mg 给药部位距吻合口至少2cm 为防 止药物脱落 撒入的药物以生物蛋白胶固定 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 研究结果 全身安全性 试验组所有患者术后至第一次全身化疗 期间均未出现血液系统 消化系统 神经系 统的全身不良反应 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 研究结果 局部安全性 三组患者术后并发症的比较 并发症并发症A A组组B B组组C C组组 吻合口瘘吻合口瘘 0 0 0 0 0 0 呼吸衰竭呼吸衰竭 3 3 2 2 2 2 心律失常心律失常 1010 7 7 5 5 切口感染切口感染 2 2 1 1 1 1 死亡死亡 0 0 0 0 0 0 三组患者的局部安全性经X2检验无显著性差异 P 0 05 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 研究结果 1年生存率 组别组别 n n 1 1年生存率年生存率统计学差异统计学差异 A A626258 93 5 58 93 5 B B 464642 91 3 42 91 3 无无 C C 383832 84 2 32 84 2 无无 三组患者1年生存率比较 三组患者的1年生存率经X2检验无显著性差异 P 0 05 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 研究结果 2年生存率 组别组别 n n 2 2年生存率年生存率统计学差异统计学差异 A A626254 87 1 54 87 1 B B 464633 71 7 33 71 7 P 0 05P 0 05 C C 383825 65 8 25 65 8 P 0 05P 0 05 三组患者2年生存率比较 三组患者的2年生存率经X2检验有显著性差异 P 0 05 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 研究结论 本研究结果显示 该制剂具有良好的耐受性 无明显的不良反应和毒副作用 不会影响病人 术后的恢复和全身静脉化疗的正常进行 本研究2年生存率随访提示术中应用氟尿嘧 啶缓释植入剂及时化疗 不但对给药区域高浓度 化疗药物的冲击作用 而且可以维持相对较长的 药物作用时间 可提高患者的两年生存率 3年 5年生存率尚需进一步观察 随访 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 吞咽困难 食管钡餐 食管镜 病理证实Eca 临床功能评估 年龄 75y 或 心肺功能不全者 全身情况差全身情况尚可 对症支持治疗 支架 造瘘 姑息性化疗 和 或放疗 年龄 75y 心肺功能基本正常 术前分期颈部超声 EUS 腹部CT 晚期 M1 Organ 进展期 T4 M1 LN 早中期 T1 3 N0 M0 同期放化疗 根治性切除 扩大范 围的淋巴结清扫术 术中以氟尿嘧啶缓释 植入剂及时化疗 pT4pT3 pN1pT1 2 pN0 术后辅助放疗 化疗 术后辅助 化疗 随访 我院提出的诊 疗模式 供临 床工作及科研 参考 药物支架与冠状动脉搭桥手术治疗冠心病多支病变疗效对比2010届高考生物第一轮复习专题课件第五单元生物的遗传变异与进化这就是生命中唯一的财富活过并经历痛苦能做到这一点也就 谢 谢
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