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氯沙坦高血压患者生存研究LIFE试验

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氯沙坦 高血压患者 生存 研究 LIFE 试验
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The Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension Study 氯沙坦高血压患者生存研究 来自945个中心 由研究者发起的 前瞻性 以社区为基础的 多国家 双盲 双模拟 随机 活性药物对照 平行对照研究 Steering Committee Chair Co chair B Dahl f R B Devereux Dahl f B et al 2002 In Press 本幻灯由默沙东公司提供 2 其他大型高血压研究显示活性药物对照组首要 终点无显著性差异 Hansson L et al Lancet 1999 353 611 616 Hannson L et al Lancet 2000 356 359 365 Hannson L et al Lancet 1999 354 9192 1751 1756 大型临床试验 CAPPP N 10985 NORDIL N 10881 STOP 2 N 6614 对比治疗 ACE I Vs blocker Diur CCB Vs blocker Diur ACE Is CCBs Vs bockers Diur 首要终点数 698803659 首要综合终点 心梗 中风 心血管死亡 心梗 中风 心血管死亡 致死性心梗 致死性中风 致死性心血管 死亡 首要终点的 显著性差异 NS p 0 52 NS P 0 97 NS P 0 89 以上数据来自3项独立 非直接对比研究 3 假设 对原发性高血压和左心室肥厚的患者 氯沙坦将 比阿替洛尔更有效地减少心血管患病和死亡的首要综合 终点发生率 定义为中风 心肌梗塞 或心血管原因的 死亡 Dahl f B et al Am J Hypertens 1997 10 705 713 4 LIFE 选择阿替洛尔为对照药物 研究假设的严格性要求对照药物已经证实可减少心 血管的患病率和死亡率 阻断剂对高危患者的心血管益处非常明确 阿替洛尔是全球处方最多的 阻断剂 Dahl f B et al Am J Hypertens 1997 10 705 713 MacMahon S Rodgers A J Vasc Med Biol 1993 4 265 271 Collins R et al Lancet 1990 335 827 838 Dahl f B et al Am J Hypertens 1995 8 578 583 IMS 2002 MAT Patient Days of Therapy Beta Blocker Market Share 5 LIFE 一项里程碑研究 9193名合并左心室肥厚的高血压患者 年龄55 80岁 平均4 8年随访周期 随访44 119病人年 7个国家的945个研究中心 1096患者到达首要终点 Defined as 160 2440 mm X msec Sokolow Lyon 38 mm 7 Titration encouraged if SiDBP 90 mmHg or SiSBP 140 mmHg but was mandatory if SiBP 160 95 mmHg Other antihypertensives excluding ACEIs A II antagonists beta blockers Dahl f B et al Am J Hypertens 1997 10 705 713 LIFE 设计 剂量调整 Day 14 Day 7 Day 1 Mth 1 Mth 2 Mth 4 Mth 6 Yr 1 Yr 1 5 Yr 2 Yr 2 5 Yr 3 Yr 3 5 Yr 4 Yr 5 调整剂量至达到目标血压 140 90 mmHg 安慰剂 氯沙坦 50 mg 阿替洛尔 50 mg 氯沙坦 50 mg 氢氯噻嗪 12 5 mg 氯沙坦 100 mg 氢氯噻嗪 12 5 mg 氯沙坦 100 mg 氢氯噻嗪 12 5 mg 其他 阿替洛尔 50 mg 氢氯噻嗪 12 5 mg 阿替洛尔 100 mg 氢氯噻嗪 12 5 mg 阿替洛尔 100 mg 氢氯噻嗪 12 5 mg 其他 8 LIFE 基线特征 氯沙坦 阿替洛尔 n 4605 n 4588 年龄66 966 9 女性 54 54 BMI kg m2 28 028 0 种族 高加索人92 5 92 5 其它 7 5 7 5 血压 mmHg174 3 97 9174 5 97 7 心率 bpm73 973 7 LVH Cornell Product mm X msec2834 42824 1 LVH Sokolow Lyon mm30 030 1 弗明翰危险指数0 2230 225 吸烟者 16 17 数据为平均值 Dahl f B et al Lancet 2002 359 995 1003 9 LIFE 基线特征 氯沙坦 阿替洛尔 n 4605 n 4588 病史 糖尿病13 13 ISH 160 90 mmHg 14 15 冠心病17 15 脑血管疾病8 8 总胆固醇 mmol L 6 0 6 1 血糖 mmol L 6 0 6 0 数据为平均值 ISH 单纯收缩期高血压 Dahl f B et al Lancet 2002 359 995 1003 10 LIFE 相似的降压效果 061218243036424854 研究月份 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 收缩亚 舒张压 平均动脉压 mmHg 阿替洛尔 145 4 mmHg 氯沙坦 144 1 mmHg 阿替洛尔 80 9 mmHg 氯沙坦 81 3 mmHg Dahl f B et al Lancet 2002 359 995 1003 阿替洛尔 102 4 mmHg 氯沙坦 102 2 mmHg 0 2 4 6 8 10 12 14 16 发生首次事件的患者比例 心血管死亡 中风 心肌梗塞的综合终点 氯沙坦 阿替洛尔 LIFE 首要综合终点 研究月份0612182430364248546066 氯沙坦 n 46054524446043924312424741894112404738971889901 阿替洛尔 n 45884494441443494289420541354066399238211854876 校正后危险性下降 13 0 p 0 021 未校正危险性下降 14 6 p 0 009 Dahl f B et al Lancet 2002 359 995 1003 危险 病人数 12 中风 氯沙坦 阿替洛尔 校正后危险性下降 24 9 p 0 001 未校正危险性下降 25 8 p 0 0006 研究月份 0612182430364248546066 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Dahl f B et al Lancet 2002 359 995 1003 氯沙坦 4605 4528 4469 4408 4332 4273 4224 4166 4117 3974 1928 925 阿替洛尔 4588 4490 4424 4372 4317 4245 4180 4119 4055 3894 1901 897 致死性和非致死性中风 发生首次事件的患者比例 13 LIFE LVH自基线的逆转情况 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Cornell ProductSokolow Lyon 自基线的平均改变 氯沙坦阿替洛尔 p 0 0001 Dahl f B et al Lancet 2002 359 995 1003 10 2 9 0 15 3 4 4 p 0 0001 14 依治疗意愿 LIFE 新诊断糖尿病 氯沙坦 阿替洛尔 阿替洛尔 N 3979 氯沙坦 N 4019 研究月份0612182430364248546066 0 00 0 01 0 02 0 03 0 04 0 05 0 06 0 07 0 08 0 09 0 10 校正后危险性下降 25 p 0 001 未校正危险性下降 25 p 0 001 B Dahl f at the American College of Cardiology Atlanta GA March 17 20 2002 到达终点比率 15 氯沙 坦阿替洛尔RRp RRp n 4605 n 4588 首要综合终点 508588 13 0 021 150 009 心血管性原因死亡204234 11 0 206 130 136 中风232309 25 0 001 26 0 0006 心肌梗塞198188 7 0 491 50 628 总死亡率383431 10 0 128 12 0 077 新诊断的糖尿病 241319 25 0 001 250 001 LIFE 首要和次要终点 随机分组时LVH程度和弗明翰危险性评分 心血管性死亡 中风和心肌梗塞 患者发生首次事件 对于随机分组时没有糖尿病的患者 氯沙坦 n 4019 阿替洛尔 n 3979 Dahl f B et al Lancet 2002 359 995 1003 未校正校正后 16 LIFE 终点时或随访终止时服用研究药物 患者数 氯沙坦 阿替洛尔 50 mg 9 10 50 mg 用含氢氯噻嗪在内的其它治疗 18 20 100 mg 含氢氯噻嗪在内的其它治疗 50 43 中断研究23 27 平均剂量 82 mg 79 mg 排除ACEIs AIIAs beta blockers Dahl f B et al Lancet 2002 359 995 1003 17 p 0 0001 p 0 0001 p 0 006 LIFE 由于不良反应中断研究 阿替洛尔 氯沙坦 Dahl f B et al Lancet 2002 359 995 1003 由于不良反应退出研究的比例 由于所有不良反应 而中断 由于严重药物不良反应 而中断 由于药物不良反应 而中断 18 These data were from four independent non comparative studies Hansson L et al Lancet 1999 353 611 616 Hannson L et al Lancet 2000 356 359 365 Hannson L et al Lancet 1999 354 9192 1751 1756 Dahl f et al Lancet 2002 359 995 1003 氯沙坦是相比活性对照药物 唯一在心血管患 病率和死亡率方面作用更优越的降压药物 19 心血管死亡 中风 心梗的综合终点 收缩压 左心室肥厚 其他 包括科素亚潜在的 特定作用 危险性下降 13 一个产品以和科素亚 海捷亚相同的方式减轻左心室肥厚 不一定得到相同的结果 因为LIIFE 显示的科素亚 海捷亚的益处 只能部分用左心室肥厚解释 LIIFE假设解释这一差别 科素亚vs 阿替洛尔 20 LIFE 小结 以氯沙坦为基础的降压治疗相比阿替洛尔 进一步减少心血管 患病和死亡 首要综合终点 心血管性死亡 中风和心肌梗塞 的危险性进 一步降低13 p 0 021 中风的危险性进一步下降 25 p 0 001 氯沙坦和阿替洛尔均能提供持续的相似的降压效果 氯沙坦因不良反应中断研究的发生率低于对照组 耐受性更好 21 LIFE 结论 LIIFE中 氯沙坦与另一个活性对照药物阿替洛尔相比 是 唯一一个显示出具有更强的减少心血管患病和死亡 综合危 险性方面益处的降压药物 氯沙坦在心血管患病率和死亡率 方面相比阿替洛尔更优越 的作用是 超越血压控制以外的益处 只能部分用LVH的进一步逆转加以解释 可能与特殊的分子结构有关 定义为心血管性死亡 中风 心肌梗塞的综合终点 22 LIIFE研究带来的突破将改变临床实践 LIIFE使科素亚 海捷亚 成为高血压治疗的新标准 LIIFE
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