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麻醉精神药品规范化管理李玲主任

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麻醉 精神药品 规范化 管理 主任
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主办 国家卫生计生委医政医管局 承办 中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员 CSCO 协办 萌蒂 中国 制药有限公司 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 李玲教授李玲教授 简介 简介 同济大学附属第十人民医院 主任药师 硕士生导师 特长 药事管理 临床药学 主要社会兼职 中国医院协会药事管理专业委员会委员 上海市药学会医院药学专业委员会副主委 上海市医院协会临床药事管理专业委员会副主委 上海市临床药事管理质量控制中心专家 上海市中西医学会药物专业委员会委员 上海市药理学会临床药理专业委员会委员 编委 中国医院药学杂志 中国临床药学杂志 中国医院用药评价与分析 药物不良反应杂志 等 2009年度上海市药学会颁发 的 优秀医院药学管理奖 2010年度中国药学会 优秀 药师奖 2011年度上海医院管理协会 优秀药事管理奖 主办 国家卫生计生委医政医管局 承办 中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员 CSCO 协办 萌蒂 中国 制药有限公司 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 麻醉药品规范化管理与合理应用 癌痛规范化治疗示范病房标准 药剂管理 上海市第十人民医院 李玲教授 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 007系列 邦德的故事 疼痛是阿片类药物的天然 拮抗剂 只要有疼痛就不易发生成 瘾及呼吸抑制 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 内容要点 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 卫生部办公厅文件 2011 2013 全国范围 癌痛规范化治疗示范病房 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 上海市卫计委文件 2014年6月 2015年12月 上海市创建至少80家 癌痛 规范化治疗示范病房 6 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 具体考察标准 100分 一 二 三 四 医院示范病房组织落实情况 1 组织机构 2分 2 制度建立 3分 3 管理评估 2分 4 人员参与 3分 科室团队创建及示范病房癌痛规范化治疗 1 组织管理 10分 2 疼痛评估 16分 3 癌痛规范化治疗 43分 4 患者教育 4分 药剂管理 1 人员参与 4分 2 药品配备 3分 3 处方管理 8分 麻醉科 10分 73分 15分 2分 50 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 规范病房 药剂管理要求 1 依法建立完备的麻醉药品和精神药品管理制度和流程 2 按照 WHO三阶梯止痛原则要求提供必要的药品 提供 至少3个品种阿片类止痛药物 大小品规齐全 以及纳洛 酮等阿片类药物中毒解救药物 并能够按照处方调配药 品 指导临床合理使用 3 定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析 为临床合 理使用麻醉药品和精神药品提供指导 4 至少有1名临床药师负责癌痛药物用药指导 临床药师有 1年以上临床药师工作经验 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 内容要点 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 法律 中华人民共和国药品管理法 全国人大2001年12月1日 法规 中华人民共和国药品管理法实施条例 国务院2002年9月15日 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院2005年11月1日 行 政 规 章 与 规 范 性 文 件 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品 管理规定 卫生部 卫医发 2005 438号 2005年11月15日 麻醉药品 第一类精神药品购用印签 卡管理规定 卫生部 卫医发 2005 421号 2005年11月2日 关于医疗机构购买 使用麻醉药品和 精神药品有关问题的通知 卫生部 SFDA 卫医发 2005 430号 2005年11月15日 关于做好麻醉药品 第一类精神药品 使用培训和考核工作的通知 卫生部 卫办医发 2005 237号 2005年11月3日 麻醉药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发 2007 38号 2007年1月25日 精神药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发 2007 39号 2007年1月25日 处方管理办法处方管理办法 卫生部53号令 2007年5月1日 医疗机构药事管理规定 卫生部 国家中医药管理局 卫 医政发 2011 11号 2011年1月30日 麻醉药品 精神药品相关法律法规 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 一 机构资质 印鉴卡 二 人员资质 医师的处方资格 不得为自己开具麻醉和第一类精神药品药品处方 三 处方格式 统一印制 精 麻药品在医疗机构的管理 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 处方标准 麻醉药品和第一类精神药品处方应当包括 患者有效身份证明编号 代办人姓名及有效 身份证明编号 处方药或二类精神药品对患者身分证编号等无特 殊要求 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 评审标准中的麻精药品管理 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 环节管理 采购 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 环节管理 五专 管理 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 环节管理 设施要求 l麻 一精药库 必须配备保险柜 门 窗有防盗设施 安装报警装置 l药房 保险柜 l各病区 手术室 保险柜 配备必要的防盗设施 麻醉药品库药房 麻醉药品保险柜 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 环节管理 使 用 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师 根据临床应用指导原则对确需使用麻醉药品或者第 一类精神药品的患者 应当满足其合理用药需求 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 处方管理办法 单张处方量 门 急 诊普通病人 门 急 诊癌症疼痛 和中 重度慢性疼痛病人 麻 精一 注射剂 一次常用量3日常用量 麻 精一 缓 控释制剂 7日常用量15天常用量 麻 精一 其他剂型 3日常用量7日常用量 二类精神药品7天量 普通制剂原则上7 3 天用量 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 处方管理办法 中华人民共和国卫生部令第53号 2007年5月1日起施行 门诊癌症疼痛患者和中 重度慢 性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂 每张处方可开处15日常用量 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 处方管理办法 单张处方量 注射剂控缓释制剂其他剂型 哌醋甲酯治疗儿童多动症30日常用量 15日常用量 盐酸二氢 埃托啡 一次用量 盐酸哌替啶一次常用量 仅限于医疗机构内使用 住院患者逐日开具 每张处方为1日常用量 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 开具麻醉药品 精神药品使用专用处方 麻 一精 药品处方的印刷用纸为淡红色 处 方右上角分别标注 麻 精一 第二类精神药品处方印刷用纸为白色 右上角标 注 精二 处方管理 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 门 急 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者需长期使 用麻醉剂药品和第一类精神药品的 首诊医师应当亲自诊查 患者 建立相应的病历 要求其签署 知情同意书 处方管理办法 第21条 在病历中应留存下列材料复印件备查 二级以上医院开具的诊断证明 患者户籍 身份证或者其他相关有效身份证明文件 为患者代办人员身份证明文件 知情同意书 也应存入患者病历内 病历由医疗机构保管 使用规定 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 要求长期使用麻醉和第一类精神药品的门 急 诊癌症患者 和中 重度慢性疼痛患者 每3个月复诊或者随诊一次 处方管理办法27条 医师开具麻醉 一精药品处方时 在病历中记录 管理规定 第18条 除需长期使用麻醉和一精药品的门 急 诊癌症疼痛患者和 中 重度慢性疼痛患者外 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构 内使用 处方管理办法22条 使用规定 处方开具 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 安全管理 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 储存各环节应当指定专人负责 有交接班记录 麻醉药品 第一类精神药品的各环节实行批号管理和追踪 再次调配麻 精药品注射剂或者贴剂的 应当要求患者将原 批号的空安瓿或者用过的贴剂交回 并作相应记录 患者不再使用麻 第一类精神药品时 剩余的麻醉药品 第 一类精神药品无偿交回医疗机构 由医疗机构按照规定销毁 处理 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 内容要点 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 临床应用指导 原则 阿片类镇痛药无极量限制 晚期癌症长期使用阿片类镇痛药阿片类镇痛药的耐受程度 决定用药剂量 但应注意监控不良反应 WHO推荐 使用控 缓 释制剂 可同时使用即释麻醉 药品 以缓解病人的剧痛 口服给药 按时 按阶梯 剂量个体化 注意具体细节 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 杜冷丁的止痛强度仅为吗啡的1 10 代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长 且具有潜在神经毒 性及肾毒性作用 主要采用注射途径给药 这种给药途径使药物较快在脑内 达到高浓度 比较容易逾越镇痛浓度直达引起欣快感浓度 增加用药上瘾的危险性 用于术后痛的治疗 对于慢性疼痛不推荐 临床应用指导 杜冷丁使用原则 癌痛治疗不推荐使用杜冷丁 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 临床应用指导 非甾体抗炎药使用原则 非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 临床应用指导 对乙酰氨基酚用法用量 u 成人常用量 每次0 3 0 6g 每4小时一次或每日4次 中国药典规定 复方制剂中对乙酰氨基酚累计使 用剂量不得超过2g 连续小于10天 退热疗程一般不超过3天 u注意 l 长期大量用药会导致肝肾功能异常 所以严重肝 肾功能不全者禁用 l 每日 4次 用药不超过3天 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 内容要点 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 让癌症患者免受疼痛的折磨 已经成为国家 药品管理政策和医疗水平的标志之一 WHO把一个国家医用吗啡消耗量作为衡量 这个国家癌痛控制状况的重要指标 31 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 全球吗啡消耗量从 1992年的10吨稳 步增长至2011年 的42吨 International Narcotics Control Board INCB Narcotic drugs report 2012 吗啡 癌痛的金标准用药 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year International Narcotics Control Board INCB Narcotic drugs report 2012 中国吗啡年消耗量 Kg As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 全球吗吗啡年消耗量 国家消耗量TON United States 23 1 Canada3 0 United Kingdom 3 0 France2 0 Austria1 9 Germany1 9 Australia1 0 China1 0 International Narcotics Control Board INCB Narcotic drugs report 2012 中国中国 其他国家人口占比其他国家人口占比79 7 79 7 但吗啡总销量为 但吗啡总销量为7 8 7 8 2012年前5位国家 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year CountryMorphine DDD Oxycodone DDD America20605962 Australia13812367 Europe398288 China172 DDD Defined daily doses for statistical purposes per million inhabitants per day 每百万居民每日统计学限定日剂量 中国每百万人口盐酸羟考酮消耗量 Consumption of Narcotic Drugs 2007 2009 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 患者 不愿报告疼痛 认为疼痛不可避免 也无法治疗 担心成瘾 医务人员 缺乏科学的癌痛治疗教育 对癌痛评估不足 吗啡恐惧症 阿片类药物管理 阿片类药物供应品种不足 执行过严 使用现状 影响癌痛规范化治疗的因素 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 问题1 吗啡用量无极限VS药学部门担心阿片类药物的流弊 现状 有退处方的情况 使用现状 问题2 控缓释制剂可以处方15日 VS 医保限额控制等 现状 晚期癌症患者需要多次反复就医 临床需求和药品现状的问题 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 问题3 临床需要多品种的阿片类药物 VS 医院对药品品种数量的严格控制 结果 临床可供选择的品种不够 部分对现有阿片类药物耐受的患 者止痛效果不佳 问题4 临床需要多规格的阿片类药物 VS 一品两规 结果 医院的阿片类药物规格不全 临床无法滴定或大剂量患者的 剂量调整和服用极不方便 使用现状 临床需求和药品现状 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 问题5 麻醉药品管理 VS 药学服务质量 结果 1 某些医院门诊放羟考酮10mg 病房放羟考酮40mg 或 者病房有羟考酮10mg 门诊没有 导致临床不易剂量调整 2 病房备用只有杜冷丁 没有吗啡 导致杜冷丁仍然在 癌痛患者中使用 而WHO不推荐杜冷丁用于癌痛 使用现状 临床需求和药品现状的问题 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 阿片药物应当满足临床合理需求 u临床既需要最小剂量的阿片类药物 比如10mg羟考酮 10mg吗啡 2 5mg芬太尼 u同样需要大规格的阿片类药物 比如40mg羟考酮 30mg的吗啡 u 临床既需要控释片 同样需要即释片 比如10mg的即释吗啡 使用现状 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 目前国内镇痛药物日渐与发达国家接轨 u控缓释片剂 奥施康定 美施康定 美菲康 u镇痛泵技术 吗啡注射液 芬太尼系列 曲马多 u透皮控释技术 多瑞吉 芬太克 u口腔 粘膜等新剂型 丁丙诺啡舌下片 吗啡栓 u吗啡口服液 事实 我国药品品种 规格已能充分 满足临床需要 但是疼痛控制仍然不理想 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 麻醉药品管理与临床需求的平衡 国际禁毒公约的两条宗旨 1 禁止非法种植 生产 贩运 滥用毒品 严格的禁 2 确保麻醉药品的医疗应用和科研需要 足够的用 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 内容要点 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 癌痛示范病房评审中主要问题 临床药师的参与程度 麻醉性镇痛药物品种 品规的配备问题 临床止痛药物应用合理性问题 政策法规在各医院的执行有异 麻醉药品安全管理问题 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year GP评审检查中存在问题具体反馈 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year GPM临床药师开展的工作 参与癌痛药物治疗方案的制定 开展癌痛患者药学查房 对重点癌痛患者进行药学监护 指导患者规范使用癌痛治疗药物 参与癌痛治疗疑难病例讨论与会诊 举办癌痛药物治疗相关知识讲座 编写 发放癌痛药物合理使用宣传 手册 每月对癌痛治疗药物使用情况进行 专项点评 每季度年对癌痛治疗药物使用量进 行统计和趋势分析 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 标 准评价方法 分值 1 指定临床药师参与创建活动项目 小组 负责癌痛药物用药指导 查阅文件资 料 用药报告 2分 完全符合3分 不符合0分 2 定期对癌痛治疗药物使用情况进 行动态分析 为临床合理用药提供指 导 2分 完全符合3分 不符合0分 47 至少有1名临床药师负责癌痛药物的用药指导 1 人员参与 2项 4分 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 举例 阿片类药物每月处方分析 As the only big agricultural village in Tianding Township some achievements have been made through the beneficial exploration of villagers autonomy in family planning for more than a year 上海市第十人民医院住院医嘱点评表 麻醉镇痛药物 点评人 填表日期 序号处方日期性别 年龄 诊断 主诊断 伴发疾病 镇痛药物 品种 剂量 频度 途径 临床科别 是否 合理 备注 12014 3 1女51结肠恶性肿瘤芬太尼透皮贴剂8 4mg st 外用介入放射科 22014 3 2女31胃癌盐酸羟考酮缓释片 10mg q12h po介入放射科 否 同时使用芬太尼透皮贴剂 8 4mg 32014 3 2男67肺部感染 盐酸吗啡注射液10mg st 肌注 芬太尼透皮贴剂16 8mg st 外用 急诊病房 42014 3 4男80胰腺癌芬太尼透皮贴剂4 2mg st 外用肝胆胰脾外科 否 可进食 52014 3 4男53恶性肿瘤 盐酸羟考酮缓释片 10mg q12h po 盐酸吗啡片10mg q6h po 芬太尼透皮贴剂8 4mg q72h 外用 肿瘤内科 6201
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